近日,經專業認證機構審核,廣科安德順利通過 ISO13485:2016 醫療器械質量管理體系認證。認證的通過,是對廣科安德質量管理體系建設工作的充分肯定,標志著廣科安德在產品研發、生產、服務等多環節質量控制過程都是高標準與嚴要求。
ISO13485:2016 醫療器械質量管理體系認證是全球范圍內最具權威性的醫療器械質量管理體系認證,認證要求企業在生產和銷售醫療器械的過程中,從原材料采購、研發轉化到生產制造、銷售、售后服務等多個環節實施全面的質量管理和控制,以確保產品質量符合相關法律法規和標準的要求。
廣科安德首次開展 ISO13485 質量管理體系認證工作,公司負責人高度重視,多次召開工作會議,牽頭組織各項重要工作,經過認證機構多階段的嚴格審核,順利通過 ISO13485 醫療器械質量管理體系認證。
ISO13485 認證的通過,是廣科人不懈努力的結果,是廣科安德奮進過程中的里程碑,更是一個嶄新的起點。通過對標國際標準,廣科安德將按照更加規范化、體系化、標準化的質量管理體系,兌現為用戶持續提供優質、穩定、可靠產品和服務的承諾!